Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - gozetotide - radionuklidové zobrazovanie - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je určený len na diagnostické účely. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - imunoglobulín proti ľudskej hepatitíde b - immunization, passive; hepatitis b - Špecifické imunoglobulíny - immunoprophylaxis hepatitídy b - v prípade náhodného vystavenia v non-immunised predmetov (vrátane osôb, ktorých očkovanie isincomplete alebo stav neznámy). - v haemodialysed pacientov, kým nenadobudne účinnosť očkovania. - v novorodenca a vírus hepatitídy b dopravca-matka. - v predmetoch, ktorí neprejavili imunitnú odpoveď (žiadny merateľný hepatitíde typu b, protilátok) po očkovaní a pre koho kontinuálne prevencie je potrebné, vzhľadom k neustále riziko, že sa nakazí hepatitídou b. náležitá pozornosť by sa mala venovať aj iné oficiálne usmernenie o vhodnom používaní ľudský imunoglobulín proti hepatitíde b pre intramuskulárna použitie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresíva - simulect je indikovaný na profylaxiu akútnej rejekcie orgánov pri de-novo alogénnej renálnej transplantácii u dospelých a pediatrických pacientov (1-17 rokov). to je byť používané súčasne s ciclosporin pre mikroemulzia - a kortikosteroidov založené na potlačenie imunity, u pacientov s panel reaktívne protilátky menej ako 80%, alebo v triple údržba imunosupresívne režim obsahujúce ciclosporin pre mikroemulzia, kortikosteroidy a buď azatioprin alebo mycophenolate mofetil.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - cystická fibróza - ostatné produkty dýchacej sústavy - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

farmak international sp. z o.o., poľsko - furosemid - 50 - diuretica

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva je indikovaný na liečbu ofadult a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia (bcr‑abl) pozitívne (ph+) chronická myeloidná leukémia (cml), pre ktorých je transplantáciu kostnej drene nie je považované za prvú líniu liečby. pre dospelých a pediatrických pacientov s ph+ cml) v chronickej fáze po neúspechu interferónu‑alfa terapia, alebo v zrýchlenej fáze alebo výbuch krízy. pre dospelých a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia pozitívne acute lymphoblastic leukémia (ph+ all) integrovaný s chemoterapiou. u dospelých pacientov s relapsed alebo žiaruvzdorné ph+ all, ako monotherapy. u dospelých pacientov s myelodysplastic/myeloproliferative ochorenia (mds/mpd), spojené s krvných doštičiek-derived growth factor receptor (pdgfr) gén re-opatrenia. u dospelých pacientov s pokročilým hypereosinophilic syndróm (hes) alebo chronická eozinofilná leukémia (cel) s fip1l1-pdgfra prestavby. Účinok imatinib o výsledku transplantáciu kostnej drene nebola stanovená. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, ktorí majú nízky alebo veľmi nízke riziko opakovania by nemalo prijímať adjuvantná liečba. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. okrem novo diagnostikovaných chronickej fáze cml, nie sú tam žiadne kontrolovaných štúdií dokazuje, klinický prospech alebo zvýšené prežitie týchto ochorení.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - tezacaftor, ivacaftor - cystická fibróza - ostatné produkty dýchacej sústavy - symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (cf) aged 6 years and older who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - ľudský fibrinogén, ľudský trombín - hemostáza, chirurgická - antihemoragiká - podporná liečba, pri ktorej štandardné chirurgické techniky nepostačujú na zlepšenie hemostázy. raplixa musí byť použitý v kombinácii so schváleným želatína huba. raplixa je indikovaný u dospelých vo veku nad 18 rokov.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

glaxosmithkline trading services limited, Írsko - klotrimazol - 54 - gynaecologica

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

glenmark pharmaceuticals s.r.o., Česká republika - simvastatín a ezetimib - 31 - hypolipidaemica